03:16:30 - 25.01.2021
ИНДОМЕТАЦИН-СОФАРМА 50МГ. №6 СУПП.
Окончательный расчет стоимости будет произведен при оформлении заказа.
Описание
Индометацин Софарма |
|
 |
суппозитории ректальные 100 мг
суппозитории ректальные 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M77.9 Энтезопатия неуточненная
Состав
1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит:
Действующее вещество:
Индометацин 0,05 г/0,10 г;
Вспомогательные вещества:
Жир твердый (тип I) (1,30 г/1,30 г), жир твердый (тип II) (0,65 г/0,60 г).
Описание лекарственной формы
Суппозитории торпедовидной формы с гладкой поверхностью от белого до светло-желтого цвета, без запаха. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной.
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связь с белками плазмы — 90%, период полувыведения — 4,5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками (30% в неизмененном виде), 30% — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
- Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно‑двигательного аппарата: ревматоидный артрит; ювенильный хронический артрит; анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;
- Ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
- Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
- Дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность и грудное вскармливание;
- детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая очечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Индометацин не применяется в период беременности.
Грудное вскармливание
Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг два раза в сутки или 100 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Доза выше 150–200 мг увеличивает риск появления побочных действий. Продолжительность лечения: не больше 7 дней.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы — НПВП-гастропатия, тошнота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, кровоизлияния и язвы, рвота (в т.ч. и кровавая), диарея, запоры, мелена, язвенный стоматит, повышение активности «печеночных трансаминаз» (AЛAT, АСАТ), преходящее повышение билирубина; редко токсический гепатит с или без желтухи; очень редко — фульминантный гепатит. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно‑кишечного тракта.
Со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств — диплопия, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы — тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.
Со стороны мочевыделительной системы — нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза — кровотечения (желудочно‑кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции — обычно зуд кожи, кожная сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм, астматические приступы, ангионевротический отек; очень редко — буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, в единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Местные реакции — раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопрототромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение
Быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования.
Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из белой, непрозрачной ПВХ/ПЭ пленки.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель
АО «СОФАРМА», Болгария
1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16
Тел.: (+3592) 813 42 00
Факс: (+3592) 936 02 86
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу
Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва, Российская Федерация
109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10
Телефон: (495) 786-2226
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Индометацин Софарма
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Индометацин Софарма
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наличие в аптеках
-
АГЛФ № 1 г.Ставрополь ул. Ленина 410
остаток:
2
цена: 97 руб. -
АГЛФ № 18 с. Надежда ул. Сляднева 2
остаток:
2
цена: 93 руб. -
АГЛФ № 23 ст. Григорополисская ул.Орджоникидзе д43
остаток:
3
цена: 87 руб. -
АГЛФ № 5 г.Кисловодск ул Островского 21
остаток:
2
цена: 91 руб. -
АГЛФ №1 г. Пятигорск пр-т 40 лет Октября 91 А
остаток:
2
цена: 86 руб. -
АГЛФ №12 г. Ставрополь ул. Бруснева 11Б
остаток:
1
цена: 89 руб. -
АГЛФ №19 г. Мин.воды пр-т. 22 Партсъезда 86/1
остаток:
1
цена: 99 руб. -
АГЛФ №2 г. Армавир ул. Энгельса 6
остаток:
3
цена: 81 руб. -
АГЛФ №3 г. Ставрополь ул. Серова 468 А
остаток:
2
цена: 116 руб. -
АГЛФ №4 г. Ставрополь ул. Лесная 157/2
остаток:
1
цена: 97 руб. -
АГЛФ №7 г. Ессентуки ул. Кисловодская д.24а
остаток:
1
цена: 86 руб. -
БИО АГЛФ №107 г. Михайловск ул. Гоголя 36/12
остаток:
2
цена: 85 руб. -
БИО АГЛФ №114 г.Ставрополь ул.Чапаева 15 Б
остаток:
1
цена: 89 руб. -
БИО АГЛФ №116 г. Ставрополь ул. Пирогова 18/7
остаток:
1
цена: 82 руб. -
БИО АГЛФ №26 г.Ставрополь ул. 50 лет ВЛКСМ 22
остаток:
1
цена: 79 руб. -
БИО АГЛФ №30 г. Ставрополь пр. Кулакова 27/2
остаток:
1
цена: 87 руб. -
БИО АГЛФ №33 с.Левокумское ул.Гагарина 29 А
остаток:
2
цена: 86 руб. -
БИО АГЛФ №42 п.Иноземцево ул.50 лет октября 8В
остаток:
1
цена: 84 руб. -
БИО АГЛФ №58 г. Ставрополь ул. Макарова 12/2
остаток:
1
цена: 84 руб. -
БИО АГЛФ №60 г. Невинномысск ул. Менделеева 5
остаток:
2
цена: 86 руб. -
БИО АГЛФ №65 г. Ставрополь ул. Октябрьская 186/1
остаток:
1
цена: 94 руб. -
БИО АГЛФ №71 г. Ставрополь ул. 50 лет ВЛКСМ 87
остаток:
1
цена: 91 руб. -
БИО АГЛФ №93 с. Кочубеевское ул. Восточная 57 Б
остаток:
1
цена: 81 руб.