10:38:42 - 20.01.2021
ИНДОМЕТАЦИН 100МГ. №10 СУПП. /БИОСИНТЕЗ/
Окончательный расчет стоимости будет произведен при оформлении заказа.
Описание
Индометацин |
|
 |
суппозитории ректальные 100 мг
суппозитории ректальные 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
Фармакологическая группа
Состав
Состав на один суппозиторий
Действующее вещество:
Индометацин — 50 мг — 100 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 15 мг — 15 мг
касторовое масло — 39 мг — 39 мг
мочевина (карбамид) — 1,05 мг — 1,05 мг
пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,45 мг — 0,45 мг
полисорбат 80 (твин 80) — 7,5 мг — 7,5 мг
жир твердый — 1387 мг — 1337 мг
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.
Фармакодинамика
Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90 %. Связь с белками плазмы — 90%, период полувыведения — 4,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30–120 минут.
Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде (метаболиты и неизмененное вещество — индометацин), 30% — через желудочно-кишечный тракт (в виде метаболитов). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
- Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно‑двигательного аппарата:
· ревматоидный артрит;
· ювенильный хронический артрит;
· анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);
· подагрический артрит;
· псориатический артрит;
· болезнь Рейтера.
- Ревматические поражения мягких тканей:
· тендиниты;
· бурситы;
· тендобурситы;
· тендовагиниты.
- Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.
- Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- кровотечения (внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта, в том числе ректальное);
- проктит, геморрой;
- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
- нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;
- бронхиальная астма, отеки;
- патология вестибулярного аппарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (в том числе варфарин);
- антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия;
- пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Индометацин в период беременности противопоказан.
Грудное вскармливание
Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально.
Взрослые: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку — по 50 мг 1–3 раза в сутки (50–150 мг индометацина) или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены согласно классификации Med-DRA по нисходящей частоте возникновения:
- часто (≥1/100, <1/10),
- нечасто (≥1/1000, <1/100),
- редко (≥1/10000, <1/1000),
- очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения;
- частота не установлена.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, изжога, обострение колита.
Редко: гастриты.
Частота не установлена: запоры, мелена, кровоизлияния и язвы.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно‑кишечного тракта.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: нарушение вкуса, анорексия, язвенный стоматит.
Частота не установлена: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия.
Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница.
Частота не установлена: периферическая невропатия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Часто: шум в ушах,
Нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца:
сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень редко: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто: нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, «печеночных» трансаминаз).
Редко: гепатит с или без желтухи.
Очень редко: фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью).
Очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия, гематурия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.
Частота не установлена: астматические приступы, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; в единичных случаях — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: узловатая эритема.
Частота не установлена: покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит.
Лабораторные и инструментальные данные:
агранулоцитоз, лейкоперия, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), раздражение, жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя, усиление потоотделения.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению токсичности.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — повышается риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена) возрастает риск гиперкалиемии.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных (в том числе бета‑адреноблокаторов) к мочегонных лекарственных средств (салуретиков).
Усиливает побочные эффекты метотрексата, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, повышается риск функционального нарушения почек.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность индометацина (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Снижает элиминацию пенициллинов.
При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Мифепристон: следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе индометацина), так как возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при их совместном применении.
Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.
Антибиотики хинолинового ряда: с осторожностью использовать пациентам, принимающим антибактериальные лекарственные препараты хинолонового ряда, так как повышается риск развития нейротоксических реакций хинолонов.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение
Быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность «печеночных» трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.
Производитель
Производитель
ПАО «Биосинтез»
Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез»
Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4
Тел./факс: (8412) 57-72-49.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Срок годности препарата Индометацин
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Индометацин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наличие в аптеках
-
АГЛФ № 1 г. Ставрополь ул. Тухачевского 24/1
остаток:
3
цена: 59 руб. -
АГЛФ № 10 п. Солнечнодольск ул. Набережная 4
остаток:
2
цена: 55 руб. -
АГЛФ № 16 г. Ставрополь ул. Октябрьская 202
остаток:
1
цена: 57 руб. -
АГЛФ № 37 г. Михайловск ул. Ленина д.200
остаток:
1
цена: 57 руб. -
АГЛФ № 4 г.Ставрополь ул.Льва Толстого 3
остаток:
1
цена: 58 руб. -
АГЛФ №1 г. Кропоткин ул. Красная 57
остаток:
11
цена: 60 руб. -
АГЛФ №1 г. Пятигорск пр-т 40 лет Октября 91 А
остаток:
1
цена: 59 руб. -
АГЛФ №10 с.Спицевка ул.Красная 32
остаток:
3
цена: 59 руб. -
АГЛФ №11 с.Кугульта ул. Кооперативная 5
остаток:
3
цена: 58 руб. -
АГЛФ №12 г.Изобильный ул.Доватора 382 А
остаток:
2
цена: 57 руб. -
АГЛФ №13 г. Ставрополь пер. Макарова 28
остаток:
1
цена: 59 руб. -
АГЛФ №19 г. Зеленокумск пл. Ленина д. 1а
остаток:
2
цена: 59 руб. -
АГЛФ №19 г. Георгиевск ул. Калинина 130
остаток:
2
цена: 54 руб. -
АГЛФ №19 г. Мин.воды пр-т. 22 Партсъезда 86/1
остаток:
3
цена: 58 руб. -
АГЛФ №2 г. Армавир ул. Энгельса 6
остаток:
3
цена: 59 руб. -
АГЛФ №20 г. Кисловодск ул. Марцинкевича 73А
остаток:
3
цена: 54 руб. -
АГЛФ №20 г.Невинномысск ул. Маяковского 3 Б
остаток:
1
цена: 60 руб. -
АГЛФ №20 с. Успенское ул. Ленина 98
остаток:
1
цена: 60 руб. -
АГЛФ №21 г. Ессентуки ул. Озёрная 4 А
остаток:
1
цена: 55 руб. -
АГЛФ №22 г. Рыздвяный пер. Клубный 3/1 Б
остаток:
3
цена: 58 руб. -
АГЛФ №22 г.Кисловодск Героев Медиков 18
остаток:
1
цена: 59 руб. -
АГЛФ №22 г. Ипатово ул. Ленинградская 54
остаток:
1
цена: 55 руб. -
АГЛФ №22 г. Курганинск ул. Матросова 196а/2
остаток:
1
цена: 60 руб. -
АГЛФ №23 с. Грачевка ул. Ставропольская 62-А
остаток:
4
цена: 59 руб. -
АГЛФ №23 г. Кропоткин ул. Красная 193/4
остаток:
1
цена: 50 руб. -
АГЛФ №23 п.Иноземцево ул. Гагарина 126б
остаток:
2
цена: 59 руб. -
АГЛФ №24 г. Армавир ул. Ефремова 123
остаток:
2
цена: 60 руб. -
АГЛФ №24 г. Ессентуки ул. Интернациональная 34/1
остаток:
3
цена: 60 руб. -
АГЛФ №25 г.Михайловск ул. Прекрасная 39/1
остаток:
2
цена: 58 руб. -
АГЛФ №3 г. Армавир ул. Луначарского д.317/8
остаток:
1
цена: 38 руб. -
АГЛФ №5 г.Ставрополь ул.Бурмистрова 77
остаток:
4
цена: 56 руб. -
АГЛФ №6 г. Армавир ул. Ефремова 87/1
остаток:
2
цена: 59 руб. -
АГЛФ №8 г. Ставрополь ул. Краснофлотская 103
остаток:
1
цена: 54 руб. -
АГЛФ №8 с. Александровское ул. Блинова 98 А
остаток:
3
цена: 60 руб. -
АГЛФ №9 г. Михайловск ул. Полеводческая 1
остаток:
2
цена: 63 руб. -
АГЛФ №9 с. Дивное ул. Кашубы 44
остаток:
7
цена: 59 руб. -
БИО АГЛФ №10 . Мин.Воды пр. Карла Маркса 84
остаток:
5
цена: 60 руб. -
БИО АГЛФ №108 с. Арзгир ул. Матросова 16 А
остаток:
2
цена: 58 руб. -
БИО АГЛФ №109 с.Красногвардейское ул.Красная 264/1
остаток:
2
цена: 55 руб. -
БИО АГЛФ №120 с.Казьминское ул. Советская д. 43
остаток:
2
цена: 59 руб. -
БИО АГЛФ №13 г. Будённовск ул. Октябрьская 66 А
остаток:
3
цена: 59 руб. -
БИО АГЛФ №14 г. Изобильный ул. Колхозная 1 Д
остаток:
2
цена: 58 руб. -
БИО АГЛФ №16 г. Благодарный ул. Толстого 86А
остаток:
4
цена: 59 руб. -
БИО АГЛФ №29 г. Невинномысск ул.Гагарина 47
остаток:
1
цена: 57 руб. -
БИО АГЛФ №30 г. Ставрополь пр. Кулакова 27/2
остаток:
1
цена: 60 руб. -
БИО АГЛФ №32 г. Ставрополь ул. 50 лет ВЛКСМ 16/8
остаток:
1
цена: 53 руб. -
БИО АГЛФ №33 с.Левокумское ул.Гагарина 29 А
остаток:
3
цена: 60 руб. -
БИО АГЛФ №34 с. Балахоновское ул.Красная 8 корп.1
остаток:
3
цена: 59 руб. -
БИО АГЛФ №35 г. Ставрополь ул. Ломоносова 5а
остаток:
1
цена: 60 руб. -
БИО АГЛФ №4 г. Михайловск ул. Ленина 167/2
остаток:
4
цена: 58 руб. -
БИО АГЛФ №43 г.Михайловск ул.Ишкова 125
остаток:
2
цена: 57 руб. -
БИО АГЛФ №50 г. Солнечнодольск ул. Энергетиков 11
остаток:
2
цена: 57 руб. -
БИО АГЛФ №51 г. Ставрополь ул. Достоевского 75
остаток:
1
цена: 61 руб. -
БИО АГЛФ №55 г. Железноводск ул. Ленина 130
остаток:
1
цена: 62 руб. -
БИО АГЛФ №56 г. Ипатово ул. Ленина 105
остаток:
4
цена: 57 руб. -
БИО АГЛФ №64 г. Изобильный ул. Донская 21/1
остаток:
1
цена: 60 руб. -
БИО АГЛФ №65 г. Ставрополь ул. Октябрьская 186/1
остаток:
2
цена: 61 руб. -
БИО АГЛФ №67 с Александровское ул. Войтика 14Б
остаток:
2
цена: 59 руб. -
БИО АГЛФ №78 ст. Суворовская ул. Левчишина 22
остаток:
3
цена: 60 руб. -
БИО АГЛФ №79с. Дивное ул. Кашубы 5 В
остаток:
2
цена: 59 руб. -
БИО АГЛФ №80г. Новоалександровск ул. Гагарина 323
остаток:
2
цена: 57 руб. -
БИО АГЛФ №86 г. Будённовск пр-т. Менделеева 7 Г
остаток:
1
цена: 56 руб. -
БИО АГЛФ №9 с. Александровское ул. Московская 2
остаток:
4
цена: 60 руб. -
БИО АГЛФ №93 с. Кочубеевское ул. Восточная 57 Б
остаток:
1
цена: 55 руб. -
БИО АГЛФ №94 с. Курсавка ул. Войтика 205 А
остаток:
6
цена: 57 руб. -
БИО АГЛФ №95 с.Летняя Ставка ул. Советская д.118
остаток:
2
цена: 55 руб. -
БИО АГЛФ№100 г.Ставрополь ул.Пирогова 30/1
остаток:
2
цена: 54 руб.